Sistemi za prečišćavanje vode visoke-vrste čistoće za ljekarne su dizajnirani da proizvode vodu koja zadovoljava stroge farmakopejske standarde kao što je prečišćena voda (PW). Ovi sistemi su kritični jer se voda koristi kao sirovina, rastvarač, sredstvo za čišćenje i korisnost u farmaceutskoj proizvodnji.
Ključne aplikacije u postavkama farmacije i laboratorija
- Formulacija lijeka:Služi kao primarni rastvarač za tečne lekove, vakcine i intravenske tečnosti.
- Laboratorijski reagensi:Obezbeđivanje hemijski inertne baze za pripremu osetljivih hemijskih pufera i medija.
- Sterilno ispiranje:Čišćenje laboratorijskog staklenog posuđa i medicinskih instrumenata kako bi se osiguralo da nema ostataka minerala ili mikroba.
- granulacija:Koristi se u procesu mokre granulacije za proizvodnju tableta kako bi se osigurala hemijska konzistencija.
Tipični sistemi za prečišćavanje vode visoke-će čistoće za ljekarne
Sistem prečišćene vode (PW) – moderni standard
Tok procesa:
Sirova voda
→ Pre-tretman (MMF + ACF + omekšivač / antiskalant)
→ Reverzna osmoza (RO) – 1. prolaz
→ Reverzna osmoza (RO) – 2. prolaz
→ EDI (Elektrodeionizacija)
→ UV (185/254 nm)
→ PW Spremnik za pohranu (SS 316L)
→ Vruća ili ambijentalna cirkulacija
Zašto ovaj dizajn?
- Poliranje{0}}bez hemikalija (EDI)
- Veoma niska provodljivost
- Odlična kontrola mikroba
Kritični farmaceutski standardi
Farmaceutski sistemi vode se strogo prate kako bi se pridržavali međunarodnih standarda farmakopeje:7
|
Parametar |
Pročišćena voda (PW) |
Svrha |
|
Provodljivost |
< 1.3 µS/cm (at 25°C) |
Osigurava uklanjanje svih jonskih nečistoća. |
|
Ukupni organski ugljik (TOC) |
< 500 ppb |
Sprečava organske smetnje u stabilnosti lijeka. |
|
Microbial Count |
< 100 CFU/ml |
Sprečava infekciju i kvarenje proizvoda. |
|
Endotoksini |
< 0.25 EU/ml (for WFI) |
Osigurava da je voda sigurna za intravensku upotrebu. |
Kritične karakteristike dizajna sistema za prečišćavanje vode visoke čistoće za farmaciju
Higijenski mehanički dizajn
SS 316L elektropolirane cijevi
Orbitalno zavarivanje
Nema mrtvih{0}}noga
Sanitarni ventili i fitinzi
Kontinuirana cirkulacijska petlja
Sprečava stagnaciju
Održava mikrobnu kontrolu
Sanitizacija
Topla voda (65–85 stepeni) ili
Hemijska sanacija (ozon, peroctena kiselina)
Monitoring & Compliance
Online provodljivost & TOC
Zapisivanje trendova (21 CFR, dio 11)
Alarmni sistemi
Ako želite koncept sistema za svoj objekat, recite mi:
1. Izvor sirove vode (opštinski / bušotina) + TDS
2.Potreban kapacitet (LPH ili m³/h)
3.Potreban kvalitet vode.
Mogu predložiti odgovarajući sistem za prečišćavanje vode visoke čistoće za farmaciju.
Uspješni slučajevi
Naša usluga
a. Pružamo punu tehničku podršku i nakon instalacije opreme.
b. Pomažemo u obuci operatera sistema. I detaljno uputstvo za upotrebu je obezbeđeno.
c.7*24 sata telefonska pomoć za tehničku podršku.
d. Pružamo potrošni materijal i rezervne dijelove dugoročno-po cijeni koštanja.
Garancija
a.Svi sistemi koji se isporučuju kupcima pažljivo se ispituju i ispituju cevi.
b. Svi sistemi uživaju 12 MJESECI garancije od datuma B/L.
Popularni tagovi: Sistemi za tretman vode visoke čistoće za farmaciju, Kina sistemi za prečišćavanje vode visoke čistoće za farmaceutske proizvođače, dobavljače, tvornice
